一、項目信息

 項目名稱:葉城縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院關于采購院內(nèi)制劑委托備案項目 

 項目編號:62024011984683419 
 項目聯(lián)系人及聯(lián)系方式: 馬木提·吾斯曼  13699374739 

 報價起止時間:2024-01-20 12:23  -  2024-01-24 20:00 

 采購單位:葉城縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院 

 供應商規(guī)模要求: - 

 供應商資質(zhì)要求: - 

 供應商基本要求:符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定。 


二、采購需求清單

 

商品名稱 參數(shù)要求 購買數(shù)量 控制金額(元) 意向品牌
中醫(yī)學與中藥學研究服務 核心參數(shù)要求:
商品類目: 中醫(yī)學與中藥學研究服務; 描述:1、完成工作(參照《新疆醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》);院內(nèi)制劑備案:1、完成工作(參照《新疆醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》);采購人需求描述:二、完成工作(參照《新疆醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》)。 如有疑惑請撥打:藥劑科主任15684860030、制劑室負責人18509982223;

次要參數(shù)要求:
1件 900000.00 -
 
 買家留言:二、完成工作(參照《新疆醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》)。如有疑惑請撥打:藥劑科主任15684860030、制劑室負責人18509982223
 

 附件: 院內(nèi)制劑備案.docx
制劑備案委托方需要具備的條件).docx
 

 響應附件要求:有效營業(yè)執(zhí)照;法人身份證;開戶許可證;近兩年的財務審計報告;類似項目業(yè)績證明材料;工作場地及人員;設施設備及軟件相關證明材料;制劑備案方案;提供資料真實性承諾書等。以上材料都需要簽章后上傳,并保證上傳材料真實有效。該項目不接受聯(lián)合體投標!??! 

三、收貨信息

 送貨方式:   送貨上門 

 送貨時間:   工作日09:00至17:00 

 送貨期限:   競價成交后7個工作日內(nèi) 

 送貨地址: 新疆維吾爾自治區(qū) 喀什地區(qū) 葉城縣 喀格勒克鎮(zhèn) 新疆葉城縣喀格勒克鎮(zhèn)昆侖大道160號(葉城縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院) 

 送貨備注: - 


四、商務要求

 

商務項目 商務要求
必須具備的條件及能力 1.被委托方必須具備自身完成制劑備案工作的能力和條件,不能分包、轉(zhuǎn)包他方完成制劑備案事宜。 2.被委托方必須具備制劑備案工作的資質(zhì)和經(jīng)驗。 3.制劑工藝研究、質(zhì)量研究(內(nèi)控標準、穩(wěn)定性實驗、微生物限度檢測、方法學驗證、3批藥品全檢)工作必須在本院制劑室開展和完成。 4.制劑室工藝研究、質(zhì)量研究所使用的藥材、檢驗試劑、標準品、對照品、對照藥材、包裝材料和其他所產(chǎn)生的一切費用由被委托方承擔。 5.被委托方必須具備人員培訓能力,要求對制劑室相關人員進行生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗、資料等方面進行培訓。 6.被委托方必須具備制定藥材以及制劑質(zhì)量標準的能力,沒有法定質(zhì)量標準的藥材由被委托方制定質(zhì)量標準,同時報備藥監(jiān)部門并取得藥材質(zhì)量標準的批復。 7.被委托方開展制劑備案時必須將設備驗證、工藝驗證、質(zhì)量驗證與制劑備案工作同步開展。 8.被委托方必須具備該項完成的廠房、人員、設施設備等條件。 9.被委托方必須在規(guī)定的時間內(nèi)按要求完成制劑備案工作并取得制劑備案批準文號。 10.被委托方必須將制劑室備案最終的完整資料(包括紙質(zhì)版、電子版)交給院方。本次備案的藥品(制劑)純屬本院院內(nèi)制劑,被委托方在備案工作中不能對外公開制劑處方,工藝操作流程等環(huán)節(jié)。如出現(xiàn)藥品(制劑)處方、工藝操作流程等環(huán)節(jié)對外公開,要承擔法律責任。 11.被委托方不得存在違法違規(guī)行為。 12.該項目不接受聯(lián)合體投標。 13.其他相關要求。
專業(yè)人員 為保證及時完成院內(nèi)制劑備案工作,投標單位應至少配備10名常駐專業(yè)人員且至少5名專業(yè)人員具備相關資質(zhì),需提供專業(yè)人員的相關信息(社保、身份證、電話、提供居住證明如暫住證或購房證明等)。