序號

參數(shù)名稱

具體要求

技術(shù)參數(shù)

1

系統(tǒng)

1.1

基于空間三維表面立體視覺技術(shù)，不產(chǎn)生X線，對患者無任何致電離輻射損害

1.1.1

產(chǎn)品滿足三類醫(yī)療器械注冊，提供三類注冊證

1.2

系統(tǒng)基于不少于三臺立體視覺相機(jī)，從多個(gè)角度對患者體表同步建立立體視覺并自動(dòng)數(shù)據(jù)融合成為統(tǒng)一的患者體表輪廓數(shù)據(jù)

1.3

每一臺相機(jī)含兩套視覺采集系統(tǒng)，形成“雙目”立體視覺

1.4

每臺相機(jī)可實(shí)時(shí)投射，不會損害患者皮膚及造成眼睛不舒服感

1.5

含拍攝模式與監(jiān)控模式

1.5.1

支持拍攝模式，用于適時(shí)抓取患者體表三維數(shù)據(jù)，輔助擺位

1.5.2

支持監(jiān)控模式，保持對患者體表的實(shí)時(shí)監(jiān)控追蹤

1.6

含有基于藍(lán)牙的患者屏氣實(shí)時(shí)交互訓(xùn)練模塊，經(jīng)支架置于患者視區(qū)內(nèi)，不與患者皮膚接觸，安全且無須消毒

1.7

DICOM RT導(dǎo)入功能：支持主流TPS：Monaco，Eclipse，Pinnacle，RayStation等

1.7.1

可從TPS直接導(dǎo)入體表，能達(dá)到亞毫米監(jiān)測精度

1.7.2

支持從TPS中導(dǎo)入患者表面輪廓圖像，可作為如初次擺位或其它階段性的患者體表參考數(shù)據(jù)

1.7.3

支持從TPS經(jīng)內(nèi)網(wǎng)建立流暢的DICOM數(shù)據(jù)傳輸

1.8

提供與瓦里安加速器的聯(lián)動(dòng)功能，即提供瓦里安加速器的自動(dòng)束流控制MMI/Response的接口服務(wù)

1.9

提供與瓦里安加速器的互操作授權(quán)服務(wù)

1.10

加速器射束抑止（Beamhold）接口：支持與瓦里安加速器接口連接的射束抑止功能

2

患者定位、擺位及監(jiān)控

2.1

患者體表基準(zhǔn)圖像

2.1.1

支持將導(dǎo)入的TPS患者輪廓作為監(jiān)控對比基準(zhǔn)

2.1.2

支持抓取患者三維光學(xué)體表，作為監(jiān)控對比基準(zhǔn)

2.1.3

可自定義基準(zhǔn)圖像

2.2

可重復(fù)的方式精確定位、擺位患者

2.2.1

基于與TPS圖像重建體表輪廓的配準(zhǔn)下，實(shí)現(xiàn)精確擺位

2.2.2

經(jīng)CBCT校準(zhǔn)病灶位置后，即時(shí)獲取患者體表光學(xué)基準(zhǔn)，以此基準(zhǔn)支持該治療分次的分次內(nèi)實(shí)時(shí)位置監(jiān)測

2.2.3

經(jīng)CBCT校準(zhǔn)病灶位置后，即時(shí)獲取患者體表光學(xué)基準(zhǔn)，可以此基準(zhǔn)支持下一次CBCT位置校正之前若干治療分次的定位、擺位及分次內(nèi)位置監(jiān)測

2.2.4

支持用戶建立基于本地臨床實(shí)踐規(guī)則及習(xí)慣的光學(xué)體表監(jiān)控設(shè)備臨床應(yīng)用流程

2.3

實(shí)時(shí)患者體表輪廓監(jiān)控，位置誤差在六個(gè)維度上實(shí)時(shí)計(jì)算和動(dòng)態(tài)顯示

2.4

感興趣區(qū)域（ROI）

▲2.4.1

勾畫≥3個(gè)感興趣區(qū)域（ROI）功能，避免將天然具有高運(yùn)動(dòng)和不確定性的區(qū)域放進(jìn)監(jiān)控區(qū)域內(nèi)，如腋窩褶皺等

2.4.2

治療分次內(nèi)的實(shí)時(shí)監(jiān)控基于感興趣區(qū)域（ROI）的實(shí)時(shí)配準(zhǔn)

2.4.3

與治療區(qū)域相關(guān)的體表等中心（ISOCENTER）進(jìn)行配準(zhǔn)

2.5

可快速讀取患者體表SSD值和辨識體表輪廓改變 (紅腫，消瘦，腫瘤縮小等)

▲2.6

六維剛性區(qū)域配準(zhǔn)，在不改變體表輪廓下，同時(shí)提供非剛性配準(zhǔn)，提供真實(shí)體表差異數(shù)據(jù)

2.6.1

具有治療室內(nèi)及控制室的量化可視六維位置配準(zhǔn)誤差動(dòng)態(tài)顯示

2.6.2

屏幕動(dòng)態(tài)位置誤差顯示量化直觀，患者定位、擺位快速可靠

2.6.3

當(dāng)位置誤差超出所設(shè)定閾值時(shí)，可提供直觀視覺預(yù)警

2.6.4

當(dāng)位置誤差超出所設(shè)定閾值時(shí)，可自動(dòng)觸發(fā)加速器射束停止（Beam hold）

2.6.5

實(shí)時(shí)提供配準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)分析功能，可充分了解剛性配準(zhǔn)下的配準(zhǔn)復(fù)合度

2.7

患者體表掃描配準(zhǔn)實(shí)時(shí)同步，操作無延時(shí)感

2.8

六維位置誤差包括三個(gè)平移維度和三個(gè)旋轉(zhuǎn)維度

2.9

每次治療的定位、擺位及監(jiān)控信息可記錄保存

3

屏氣模式及深吸氣屏氣（DIBH）

3.1

呼吸曲線基于體表六維數(shù)據(jù)配準(zhǔn)，可有效防止患者“弓背”所引起的“假呼吸”

▲3.2

具有雙體表技術(shù)，一鍵切換自由呼吸體表和DIBH體表

3.3

具有深呼吸屏氣訓(xùn)練系統(tǒng)

4

系統(tǒng)校準(zhǔn)

4.1

系統(tǒng)提供校準(zhǔn)模體，可快速完成校準(zhǔn)

4.2

所有QA工作流程必須與加速器等中心校準(zhǔn)

4.3

日檢結(jié)果需與月檢結(jié)果對比, 差值≤2mm

配置要求（含附屬設(shè)備）

1

光學(xué)體表立體視覺相機(jī)： 3臺

2

光學(xué)體表系統(tǒng)軟件：1套

3

光學(xué)體表工作站主控臺主機(jī)：1臺

4

實(shí)時(shí)顯示屏：2臺

5

光學(xué)體表患者實(shí)時(shí)追蹤軟件：1套

6

光學(xué)體表校準(zhǔn)模體：1套

7

實(shí)時(shí)訓(xùn)練模塊：1套