冠縣人民醫(yī)院寶石CT球管采購項目單一來源采購公示
一、項目信息：
        采購人：冠縣人民醫(yī)院
        項目編號：SDGP371525000202402000092
        項目名稱：冠縣人民醫(yī)院寶石CT球管采購項目
                擬采購的貨物或服務的說明：冠縣人民醫(yī)院寶石CT球管采購
            擬采購的貨物或服務的預算金額：140.0萬元
        采用單一來源采購方式的原因及說明：冠縣人民醫(yī)院于2016年11月購置了一臺DiscoveryCT750HD型64排寶石CT，截止2024年5月球管已使用超過70萬秒次（根據(jù)市場正常運行情況,該類球管超過50萬秒次為高危狀態(tài)），現(xiàn)球管已經(jīng)出現(xiàn)報錯故障，無法正常應用。在GECT的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表的“產(chǎn)品性能結(jié)構及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。球管不是單獨存在能使用的設備，要達到和CT整機匹配，才能保證設備運行安全和更佳的圖像質(zhì)量。球管是CT的重要組成部分，CT對球管有嚴格的精準和匹配性的要求。GE原廠球管獲得到了國家食品與藥品監(jiān)督管理局嚴格認證的整機SFDA證書（GE公司注冊了GECT+GE球管的組合）。如果更換了GECT設備上和原來注冊認證時不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊證書就已失去了有效性。球管，為CT產(chǎn)品主要部件之一，由于其臨床應用的高精尖，只有調(diào)試良好、保養(yǎng)良好的設備才能發(fā)揮出最好的性能，提供臨床、科研最得力的幫助。在實際使用過程中要達到和CT整機匹配，才能保證設備運行安全和更佳的圖像質(zhì)量。擬采用單一來源采購原廠球管，從GE廠家授權的本區(qū)域銷售及售后服務唯一代理商北京奧翔惠康科技有限公司處采購，特申請使用單一來源方式對本項目進行采購。
二、擬定供應商信息：
        1.名稱：北京奧翔惠康科技有限公司
        2.地點：北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地民和路17號院1號樓2層212室
三、公示期限：
        2024年6月1日 至 2024年6月7日（公示期限不得少于5個工作日）
四、其他補充事宜：
        其他補充事宜:無
五、聯(lián)系方式：
        1、采購人信息
        聯(lián) 系 人：冠縣人民醫(yī)院
        聯(lián)系地址：冠縣
        聯(lián)系方式：0635-5266058
        2、財政部門
        聯(lián) 系 人:冠縣財政局
        聯(lián)系地址：冠縣
        聯(lián)系電話：0635-5238699
        3、采購代理機構
        名    稱:中圖（山東）項目管理有限公司
        聯(lián) 系 人：胡曉斌
        聯(lián)系地址：山東省聊城市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)縣（區(qū)）物流園區(qū)柳園北路萬里國際汽配城招商運營中心辦公樓2層號2-3-1室
        聯(lián)系方式：13706358617
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