彰武縣中醫(yī)醫(yī)院CT維保項(xiàng)目單一來源公示

一、項(xiàng)目信息

采購人：彰武縣中醫(yī)醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：彰武縣中醫(yī)醫(yī)院CT維保項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：東軟NeuViz128 CT維保服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1,760,000.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明：采購理由說明： 該項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務(wù)。本項(xiàng)目符合《阜新市單一來源采購管理辦法（試行）》第三條6款之規(guī)定：基于節(jié)約財政性資金的原則，對正在使用過程中的原設(shè)備或系統(tǒng)進(jìn)行添購或升級改造維護(hù)，必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)由原供應(yīng)商完成的。7款之規(guī)定：其他基于技術(shù)、工藝或者相關(guān)部門強(qiáng)制規(guī)定等原因，只能由特定供應(yīng)商制造或者提供貨物、工程和服務(wù)，且不存在其他合理的選擇或替代情況的。故申請單一來源采購，原因如下： 1.醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機(jī)作為III類醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 2.技術(shù)專業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 3.設(shè)備應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級應(yīng)用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級只有原廠能夠提供。 4.市場供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。 本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計，未經(jīng)廠家測試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由Dunlee公司生產(chǎn)，并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號，同型號球管東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司為中國大陸唯一采購商。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

地址：遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號

三、公示期限

2025-01-26 至2025-02-08（公示期限不得少于5個工作日）

四、論證專家名單：蘭艷紅，朱曉曼，李子健

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián)系人：齊勇

聯(lián)系地址：遼寧省彰武縣中華路84號

聯(lián)系電話：04183688105

2.財政部門

聯(lián)系人：胡先生

聯(lián)系地址：彰武縣建華路92號

聯(lián)系電話：0418-7732703

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）