項目概況
年監(jiān)測檢驗用試劑耗材采購項目（一） 采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在?？谑兴{天路西號世紀港室獲取采購文件，并于年月日 點分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。
一、項目基本情況
項目編號：-
項目名稱：年監(jiān)測檢驗用試劑耗材采購項目（一）
采購方式：競爭性談判
預(yù)算金額：. 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：. 萬元（人民幣）
采購需求：
本項目分、兩個包，其中包預(yù)算（最高限價）為.元；包預(yù)算（最高限價）為.元。包采購內(nèi)容為鼠疫菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）、鼠疫桿菌核酸檢測試劑盒（熒光法）、霍亂弧菌核酸檢測預(yù)分裝試劑盒（熒光法）等傳染病、食品污染和有害因素風(fēng)險監(jiān)測及食源性疾病監(jiān)測用試劑耗材一批（共項）；包采購內(nèi)容為全氟丁酸標準溶液、全氟戊酸標準溶液、全氟己酸標準溶液等理化檢測試劑耗材一批（共項）；具體詳見第三章采購需求。
合同履行期限：按用戶要求年內(nèi)分批供貨，在接到采購人通知后，國產(chǎn)產(chǎn)品天內(nèi)，進口產(chǎn)品天內(nèi)送達采購人指定地點（海南省內(nèi)），且保證所供應(yīng)產(chǎn)品為最新批次產(chǎn)品（符合采購需求）
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
無
.本項目的特定資格要求：.①如供應(yīng)商不是所投設(shè)備生產(chǎn)廠家的，屬于三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，屬于二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證或系統(tǒng)備案的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料（提供證書復(fù)印件，加蓋公章）；②所投貨物屬于二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證（提供證書復(fù)印件，加蓋公章）；③投標產(chǎn)品屬于科研試劑的，供應(yīng)商提供產(chǎn)品說明書；④投標藥品類產(chǎn)品的供應(yīng)商須提供《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》；若為制造商須提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，所投產(chǎn)品應(yīng)按原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品注冊管理辦法》辦理藥品注冊證并提供藥品注冊證（上述證件均須提供復(fù)印件并加蓋單位公章）；⑤投標產(chǎn)品屬于非醫(yī)療器械的，供應(yīng)商提供非醫(yī)療器械說明函....
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