榮縣人民醫(yī)院旋轉(zhuǎn)陽極射線管組件采購項(xiàng)目采購實(shí)行單一來源采購方式的公示 一、項(xiàng)目信息： 采購人：榮縣人民醫(yī)院 項(xiàng)目名稱：旋轉(zhuǎn)陽極射線管組件采購項(xiàng)目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 旋轉(zhuǎn)陽極射線管組件、 套、 預(yù)算金額 ,,.元 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：.元 采用單一來源采購方式的原因及說明:榮縣人民醫(yī)院現(xiàn)使用的醫(yī)用血管造影射線系統(tǒng)（）（型號： ）是由飛利浦公司研發(fā)和生產(chǎn)，其核心部件旋轉(zhuǎn)陽極射線管組件（型號： - ）是飛利浦公司獨(dú)家生產(chǎn)，成都樸維電子科技有限公司為飛利浦（中國）投資有限公司授權(quán)的四川地區(qū)唯一零配件及售后服務(wù)銷售商。 根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第五章第七十九條規(guī)定：“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應(yīng)當(dāng)在變化之日起日內(nèi)向原注冊部門備案。注冊證載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等,屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊的事項(xiàng)。”，如飛利浦醫(yī)用血管造影射線系統(tǒng)（）使用其他部件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成將發(fā)生變化，按此要求，整機(jī)需要重新注冊，同時(shí)，如使用其他部件，飛利浦公司將不負(fù)責(zé)重新注冊，因此只能使用原廠配件。 綜上所述，該項(xiàng)目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定“只能從唯一供應(yīng)商處采購”，故本項(xiàng)目建議采用單一來源方式從“成都樸維電子科技有限公司”進(jìn)行采購。 二、擬定供應(yīng)商信息 名稱： 成都樸維電子科技有限公司 地址： 成都市金牛區(qū)人民北路一段號林業(yè)大樓座 室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補(bǔ)充事宜 無 五、聯(lián)系方式 ．采購人 聯(lián)系人： 王老師 聯(lián)系地址： 四川省自貢市榮縣青陽街道榮州大道二段號 聯(lián)系電話： - ．財(cái)政部門 聯(lián)系人： 吳老師 聯(lián)系地址： 自貢市榮縣旭陽鎮(zhèn)沿河西路號 聯(lián)系電話： - 六、附件....