醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理評(píng)估工作服務(wù)采購項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性談判公告(項(xiàng)目編號(hào)：).采購條件參照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理評(píng)估工作服務(wù)采購項(xiàng)目已經(jīng)獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，云南元大工程咨詢有限責(zé)任公司受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行談判，竭誠歡迎具有完成該項(xiàng)目能力的潛在供應(yīng)商參加談判。.項(xiàng)目概況.項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理評(píng)估工作服務(wù)采購項(xiàng)目。.服務(wù)期限：合同簽訂之日起年月日前完成所有評(píng)估工作服務(wù)內(nèi)容。.預(yù)算金額：.萬元。.項(xiàng)目?jī)?nèi)容：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)我省重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（大型零售連鎖總部、需冷鏈貯存運(yùn)輸器械經(jīng)營(yíng)及集采配送企業(yè)）進(jìn)行質(zhì)量管理評(píng)估。.工作目標(biāo)：通過開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理評(píng)估，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械進(jìn)貨、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全監(jiān)管實(shí)效，保障新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施落實(shí)落細(xì)，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。.供應(yīng)商資格要求.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，提供法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，并具有與本采購項(xiàng)目相應(yīng)的服務(wù)能力。.財(cái)務(wù)要求：具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供年或年的財(cái)務(wù)報(bào)表(包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿年的，提供自成立至今的財(cái)務(wù)報(bào)表(包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表）?；蛱峁┳皂憫?yīng)文件提交截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明。.稅收和社保要求：具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供年月至今任意個(gè)月依法繳納稅收和繳納社會(huì)保障資金的證明(成立未滿個(gè)月的提供成立以來的稅收和社會(huì)保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金)。.信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(...)未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體，以采購代理機(jī)構(gòu)在談判當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。.其他要求..本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體談判。..單位負(fù)責(zé)人為同一人或者....