云南省第一人民醫(yī)院新型冠狀病毒（-)抗原檢測試劑盒醫(yī)用試劑院內談判公告 根據(jù)云南省第一人民醫(yī)院采購相關規(guī)定，將于近期公開組織醫(yī)用試劑院內談判，歡迎符合資格條件供應商報名參與?，F(xiàn)就擬采購項目情況及相關要求公告如下： 一、采購談判項目 （一）項目清單 標段 產(chǎn)品名稱 采購需求（技術、服務要求、方法學等），可滿足同等檢測均可 標段 新型冠狀病毒（-)抗原檢測試劑盒 用于新型冠狀病毒抗原檢測 注：允許響應人對各標段分別響應。 （二）合同履行期限：年。 （三）不接受聯(lián)合體響應。 二、供應商資格要求 （一）具有獨立承擔民事責任能力的供應商，提供效期內的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照須具有上述采購產(chǎn)品的經(jīng)營范圍； （二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供近三年任意一年經(jīng)第三方審計的財務審計報告（含財務報表）或自報名截止時間前三月內由基本開戶銀行出具的資信證明； （三）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力，提供承諾函或證明材料； （四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近年內任意個月依法繳納稅收和社會保障資金的繳納記錄（成立未滿個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑證或相關情況說明）； （五）供應商及法定代表人參加本次采購活動前年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明； （六）在本項目報名截止時間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站（...）失信被執(zhí)行人及中國政府采購網(wǎng)（...）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，提供上述網(wǎng)站截圖等證明材料； （七）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一談判項目下的采購活動，并提供承諾函。 （八）具有履行合同所必需的特定資格要求：.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證）；.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品可不提供此證）；.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表）/備案證；.進口產(chǎn)品生產(chǎn)商授權書；.不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品分類明細/管理辦法，或其他證明材料。對于不屬于醫(yī)療器械的，對—項不作強制要求。 （九）原則上不接受二級以下代理資質響應。 三、報名資料及相關安排 （一）報名資料：各潛在供應....