河南省直第三人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)()建設(shè)第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)項目磋商公告（第二次） .采購條件 河南省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)股份有限公司受河南省直第三人民醫(yī)院委托，就其藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)()建設(shè)第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)項目采用磋商方式向社會公開選擇投標(biāo)人。項目資金為自籌資金，已落實，現(xiàn)歡迎合格的潛在投標(biāo)人參與磋商。 .項目概況與采購范圍 . 項目名稱：河南省直第三人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)()建設(shè)第三方機(jī)構(gòu)服務(wù)項目 . 項目地點：招標(biāo)人指定地點 .磋商范圍：本項目包括但不限于建立藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理體系、醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)管理體系、藥物與醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會管理體系、藥物臨床試驗專業(yè)與器械臨床試驗專業(yè)管理體系，提供藥物與醫(yī)療器械應(yīng)知應(yīng)會與試驗技術(shù)培訓(xùn)及其他相關(guān)服務(wù)等，詳見本項目磋商文件。 . 項目期限：合同簽訂之日起至備案檢查結(jié)束，具體要求詳見本項目磋商文件。 . 質(zhì)量要求：合格，確保招標(biāo)人通過備案及省局檢查。 .投標(biāo)人資格要求 .投標(biāo)人須具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力（提供營業(yè)執(zhí)照）； .投標(biāo)人具有良好的商業(yè)信譽(yù)，即提供年至今未處于被責(zé)令停業(yè)、投標(biāo)資格被取消或全部財產(chǎn)被接管、凍結(jié)和破產(chǎn)狀態(tài)，沒有因騙取中標(biāo)或者嚴(yán)重違約或發(fā)生重大質(zhì)量安全事故，無弄虛作假和重大違法違紀(jì)行為等問題，并對客戶信息承擔(dān)保密義務(wù)。（提供書面聲明）； . 投標(biāo)人年（以合同簽訂時間為準(zhǔn)）以來具有至少三家臨床試驗機(jī)構(gòu)通過備案（備案內(nèi)容包含藥物或醫(yī)療器械）服務(wù)業(yè)績，即提供業(yè)績合同及在“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)”查詢結(jié)果（查詢結(jié)果須顯示查詢時間，查詢時間為本項目磋商公告發(fā)布之日或以后）； . 投標(biāo)人無行賄犯罪記錄，即提供“中國裁判文書網(wǎng)”的查詢結(jié)果（查詢主體：投標(biāo)人及其法定代表人，查詢結(jié)果須顯示查詢時間，查詢?nèi)掌跒榇枭坦姘l(fā)布之日或以后）截圖，或提供自單位成立之日起投標(biāo)人及其法定代表人均無行賄犯罪記錄的承諾文件； . 投標(biāo)人須具有良好的社會信譽(yù)，即通過“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”查詢“失信被執(zhí)行人”、 通過“信用中國”網(wǎng)站....