華潤昂德生物藥業(yè)有限公司 項目上市審評服務(wù)采購項目 招標(biāo)公告 招標(biāo)公告號 華潤守正招標(biāo)有限公司受招標(biāo)人委托，對華潤醫(yī)藥集團(本部)年度第批招標(biāo)華潤昂德生物藥業(yè)有限公司項目上市審評服務(wù)采購項目進行公開招標(biāo)。 一、項目基本情況 招標(biāo)人：華潤昂德生物藥業(yè)有限公司 招標(biāo)代理機構(gòu)：華潤守正招標(biāo)有限公司 項目地點：山東省聊城市東阿縣 項目規(guī)模：此次招標(biāo)競標(biāo)方需按合同約定的時間、經(jīng)費完成“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機、開放標(biāo)簽、盲法評價結(jié)局Ⅲ期臨床試驗” 上市審評服務(wù)需求的響應(yīng)，并向昂德生物提交符合審評要求的回復(fù)報告（蓋章版）及相關(guān)資料。 項目資金來源：自籌 招標(biāo)編號： 項目名稱：華潤昂德生物藥業(yè)有限公司 標(biāo)段名稱：項目上市審評服務(wù)采購項目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機、開放標(biāo)簽、盲法評價結(jié)局Ⅲ期臨床試驗上市審評服務(wù)，詳見技術(shù)規(guī)范及要求。 主要指標(biāo)： 交貨期/工期：項目上市審評服務(wù)工作計劃需作為合同附件，合同簽署后根據(jù)審評要求時限完成服務(wù)工作并提供相應(yīng)報告，發(fā)出專業(yè)問詢后個自然日內(nèi)完成答復(fù)初稿，個自然日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容；發(fā)出發(fā)補內(nèi)容后個工作日內(nèi)完成初稿，個工作日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容。按照甲方要求時限及時完成工作，如乙方有特殊事項無法按照要求時限完成工作，需經(jīng)甲方同意后調(diào)整完成時限。如在審評規(guī)定期限內(nèi)不能完成工作任務(wù)，甲方具有終止協(xié)議的權(quán)利。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 二、投標(biāo)人資格能力要求 .資格條件：具有獨立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一） .業(yè)績要求：自年月日至投標(biāo)截止日前，具有個及以上類似業(yè)績，需提供（非腫生物藥、卒中領(lǐng)域、溶栓藥）審評階段服務(wù)合同或Ⅲ期服務(wù)合同，需提供合同掃描件或其他有效證明材料。 .項目經(jīng)理：項目經(jīng)理必須具有項目的上市審評工作經(jīng)驗（提供項目經(jīng)理業(yè)績合同掃描件） ....