哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團技術(shù)中心拉西地平片臨床研究服務(wù) 進行公開招議標,歡迎符合招標條件要求的供應(yīng)商前來投標。 一、招議標名稱:哈藥集團技術(shù)中心拉西地平片臨床研究服務(wù) 二、服務(wù)需求: 、服務(wù)內(nèi)容: 序號 采購項目名稱 數(shù)量(項) 技術(shù)規(guī)格參數(shù)及要求 拉西地平片臨床研究服務(wù) 詳見招議標文件 、服務(wù)要求:服務(wù)企業(yè)需要具有匹配本項目的同品種技術(shù)服務(wù)操作經(jīng)驗、臨床試驗方案設(shè)計、協(xié)助完成項目備案、臨床試驗現(xiàn)場管理/監(jiān)察/稽查、臨床試驗單位()管理、臨床試驗數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)平臺填報、項目申報相關(guān)報告/文件撰寫等,均應(yīng)符合現(xiàn)行政策法規(guī)。 投標單位應(yīng)具備足夠的臨床資質(zhì),具備開展臨床研究工作的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗,且有足夠的實力按照時限要求完成臨床試驗,保證研究數(shù)據(jù)的真實性和完整性。投標企業(yè)保密意識要強,需要與企業(yè)簽訂保密協(xié)議。 ……詳細技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等詳見招標文件。 、服務(wù)時間:保證在招議標單位提供試驗樣品后,個月內(nèi)開展藥代動力學(xué)參數(shù)評估工作,并在獲得備案登記號后個月內(nèi)完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。 技術(shù)答疑人及電話:楊彥伶 三、采購方式:公開招議標。 四、投標有效期:天日歷日 五、投標人資質(zhì)要求: 、資質(zhì)齊全,合法合規(guī)的公司。(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等)。 、提供擬合作的相關(guān)機構(gòu)(包含但不限于臨床醫(yī)療機構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設(shè)計、總結(jié)報告撰寫等合作單位)的合法資質(zhì)(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構(gòu)登記備案信息等),具有拉西地平片項目相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先....
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