為確保我院課題研究順利進(jìn)行,根據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定,中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院相關(guān)課題組現(xiàn)就項(xiàng)目“加味桃紅四物湯聯(lián)合壓力治療下肢靜脈性潰瘍(氣虛血瘀證)的臨床循證評價研究及機(jī)制探討”,研究用中藥顆粒劑“加味桃紅四物湯(配方顆粒)”進(jìn)行公開比選,歡迎全國范圍內(nèi)符合條件的公司參加。 一、申請人的資格要求 供應(yīng)商需嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),商業(yè)信譽(yù)良好,無藥品經(jīng)營不良事件記錄。且近三年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事故、重大違法記錄、未發(fā)生生產(chǎn)、銷售假冒偽劣配方顆粒的行為,并提供書面證明材料。 (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供材料清單: .營業(yè)執(zhí)照 .法人代表授權(quán)委托書、法人代表身份證復(fù)印件和被授權(quán)人身份證復(fù)印件; .生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書 .近期信用中國查詢結(jié)果截圖 .藥品生產(chǎn)許可證 .認(rèn)證證書或符合性檢查合格證明材料 .藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 .項(xiàng)目報(bào)價單 .近三年內(nèi)承擔(dān)類似中藥配方顆粒項(xiàng)目業(yè)績 二、藥品統(tǒng)一采購需求 中藥配方顆粒(具體藥物)及其安慰模擬劑(%的原藥+%的賦形劑)需求量。 (一)加味桃紅四物湯(配方顆粒)及安慰劑所需中藥的藥量: 桃 仁 克 紅 花.克 生地黃克 川赤芍 克 當(dāng) 歸 克 川 芎克 虎 杖 克 制水蛭.克 生黃芪克 (二)包裝要求: .包裝數(shù)量: 加味桃紅四物湯(配方顆粒)劑×例患者=包; 安慰劑劑×例患者=包。 .包裝規(guī)格: 一天服用兩次,每劑藥物單獨(dú)包裝為小包,小包為中包,中包包裝外貼雙盲標(biāo)簽。 (三)采購需求: .藥品制作周期: 天 .最高預(yù)算金額: 元(人民幣) 三、材料提交要求 請于年月日上午:前將響應(yīng)文件正本份,副本份,加蓋公章并密封送至中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院住院二部六層血管外科醫(yī)生辦公室。 提交響應(yīng)文件前,請申請人認(rèn)真核對資質(zhì)材料之間相關(guān)名稱的一致性和涉及效期等方面的有效性,否則投標(biāo)將視為棄標(biāo)。 未標(biāo)明原件的資質(zhì)材料可提供清晰的復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章,否則投標(biāo)將視為棄標(biāo)。 地 址:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路號 聯(lián) 系 人:武老師 聯(lián)系電....
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