-- 哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)技術(shù)中心頭孢呋辛鈉聚合物方法委托研究服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)招議標(biāo)，歡迎符合招議標(biāo)條件要求的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。 招標(biāo)名稱：哈藥集團(tuán)技術(shù)中心頭孢呋辛鈉聚合物方法委托研究服務(wù)公開(kāi)招議標(biāo) 二、具體要求： .采購(gòu)內(nèi)容：對(duì)注射用頭孢呋辛鈉的聚合物方法學(xué)開(kāi)發(fā)研究，并獲得相應(yīng)報(bào)告。 、其他相關(guān)要求： 編號(hào) 要求內(nèi)容 具有滿足研究需要的儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室條件。 儀器設(shè)備能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，操作過(guò)程真實(shí)、規(guī)范、數(shù)據(jù)完整可溯源。 所研究?jī)?nèi)容需符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則的要求 采用色譜柱法、超高效液相法或其他可行的分析方法研究控制聚合物 結(jié)合原料藥結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、制備工藝、國(guó)內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn)，分析完善聚合物雜質(zhì)信息（包括分子量低于主成分及分子量介于主成分與二聚體之間的聚合雜質(zhì)、二聚體、三聚體或多聚體等）。 . 參照中國(guó)藥典年版第一增補(bǔ)本收載的頭孢唑肟鈉聚合物檢查方法的修訂情況，采用色譜柱法、超高效液相法或其他可行的分析方法研究控制聚合物。 . 采用富含雜質(zhì)的樣品（如加速試驗(yàn)?zāi)┢跇悠?、效期末樣品和配伍試?yàn)樣品）對(duì)色譜條件進(jìn)行比較優(yōu)選研究（色譜柱型號(hào)、流動(dòng)相組成比例及洗脫程序、檢測(cè)波長(zhǎng)等），保證雜質(zhì)有效分離和檢出。由甲方提供樣品。 . 通過(guò)采用-/等聯(lián)用技術(shù)測(cè)定分子量（對(duì)采用一級(jí)質(zhì)譜推定結(jié)構(gòu)的化合物應(yīng)提供二級(jí)質(zhì)譜數(shù)據(jù)），研究分析其中是否包含有關(guān)物質(zhì)方法已經(jīng)可以分離和控制的雜質(zhì)，采用添加雜質(zhì)對(duì)照品確認(rèn)聚合物檢查雜質(zhì)峰是否包含有關(guān)物質(zhì)方法已經(jīng)可以分離和控制的雜質(zhì)，通過(guò)雜質(zhì)的富集或二維色譜柱切換法等分析技術(shù)研究聚合物。擬定的聚合物檢查方法應(yīng)檢查和控制有關(guān)物質(zhì)檢查方法未控制的雜質(zhì)（作為聚合物檢查項(xiàng)或有關(guān)物質(zhì)），聚合物雜質(zhì)已在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下專屬控制的列入有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)；請(qǐng)通過(guò)上述研究明確聚....