哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團技術中心布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務采購招議標，具體事宜安排如下： 一、方案名稱 哈藥集團技術中心布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務招議標 二、招標內容 、需求信息 序號 項目 單位 數量 發(fā)票類別及稅點 布洛芬緩釋膠囊項目臨床研究服務 項 稅率為%，免稅企業(yè)可開具%的發(fā)票 具體要求詳見招議標文件 、服務期限： 在招議標單位提供試驗樣品后，個月內開展藥代動力學參數評估工作，并在獲得臨床試驗備案號后個月內完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數據統(tǒng)計分析報告等所需材料。 投標方能夠指導申辦方調整處方工藝，確保試驗通過，合同簽訂起年內不通過全額退款。 三、付款條件及結款方式 按進度分六個階段付款，付款節(jié)點及比例分別是： . 協(xié)議簽署完畢，研究啟動（%）； . 完成藥代動力學參數評估和藥學指導工作（%）； . 正式臨床獲得倫理批件（%）； . 完成所有受試者血樣采集（%）； . 移交企業(yè)認可的試驗總結報告及申報材料（%）； . 通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價審評（%） 達到相應節(jié)點，開具相應增值稅專用發(fā)票（稅率為%，免稅企業(yè)可開具%的發(fā)票），收到相應發(fā)票后個工作日內申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關人員。 四、投標人資質要求 、資質齊全，合法合規(guī)的公司。（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、資質證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等） 、提供擬合作的相關機構（包含但不限于臨床醫(yī)療機構、數據統(tǒng)計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位）的合法資質（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質評證書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等），具有布洛芬緩釋膠囊項目相關經驗優(yōu)先。 、研發(fā)團隊經驗豐富，有布洛芬緩釋膠囊項目（包含藥學及臨床方面）的成功案例或相關經驗優(yōu)先，能夠承擔臨床試驗的相關研究工作。 、內部管理嚴格、科學、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理（有布洛芬緩釋膠囊項目相關經驗）； 、具備臨床試驗各個階段合作方的協(xié)調和溝通能力，確保項目按計劃進行。 ....